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11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得临床研究批件

时间:2019-02-20 18:24 来源:未知 作者:cnbg 点击:打印 邮箱
 
        2019年新年伊始,由国药中生生物技术研究院有限公司(以下简称“国药中生研究院”)和成都生物制品研究所有限责任公司(以下简称“国药中生成都公司”)联合申报的“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
        较2价、4价和9价HPV疫苗,此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别,可进一步提高对宫颈癌等疾病的预防范围。11价重组HPV疫苗是国药中生研究院继4价HPV疫苗(目前处于Ⅲ期临床阶?#21361;?#20043;后的升级品种,也是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。4价、11价HPV疫苗均来源于国药中生研究院自主开发的基因工程疫苗研发平台,通过研发多种颗粒型疫苗,研究院已系统建立了基于病原结构特征的基因工程疫苗抗原设计、制备、评价等系列技术体系。此次11价HPV疫苗获批临床试验标志着平台技术体系的进一步完善和成熟,也为今后研发其它新型基因工程疫苗奠定了坚实的基础。
        国药中生研究院和成都公司将共同完成该疫苗的临床试验和产业化工作,助力中国生物新型疫苗板块的发展壮大,为建设健康中国作出应有的贡献。 
                                                                                                                                                                                                                                                                                               (国药中生研究院 供稿)

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